El espectrómetro de detección de EO, especialmente el modelo basado en tecnología de cromatografía de gases, integra un sistema de inyección preciso, una columna de separación cromatográfica eficiente, un detector de alta sensibilidad y un sistema avanzado de procesamiento de datos para formar un proceso de análisis completo y eficiente. Su núcleo radica en la capacidad de análisis cuantitativo preciso, que puede medir con precisión la concentración residual de EO en la muestra y proporcionar datos confiables para el control de calidad del producto.
Sistema de inyección: El sistema de inyección de espectrómetro de detección de EO Por lo general, adopta un inyector de muestra automático o una aguja de inyección manual para garantizar que la muestra pueda ingresar a la cámara de vaporización de manera precisa y rápida. La cámara de vaporización generalmente tiene temperatura constante y funciones de calentamiento rápido, de modo que la muestra se puede vaporizar completamente en poco tiempo, proporcionando un vapor de muestra estable para la posterior separación cromatográfica.
Columna de separación cromatográfica: la columna de separación cromatográfica es uno de los componentes principales del espectrómetro de detección de EO. Utiliza la diferencia de distribución entre diferentes compuestos en la fase estacionaria y la fase móvil para lograr la separación de muestras. El espectrómetro de detección de EO generalmente utiliza una columna cromatográfica capilar, que tiene las ventajas de una alta eficiencia de separación, alta resolución y bajo consumo de muestra.
Detector: Los detectores comunes utilizados en los espectrómetros de detección de EO incluyen el detector de ionización de llama (FID), el detector de captura de electrones (ECD) y el espectrómetro de masas (MS). Estos detectores pueden convertir los componentes de EO en la muestra en señales eléctricas y la intensidad de la señal es proporcional a la concentración de EO. Al medir la intensidad de la señal eléctrica, se puede lograr un análisis cuantitativo del residuo de EO.
Sistema de procesamiento de datos: el sistema de procesamiento de datos del espectrómetro de detección de EO generalmente incluye funciones como adquisición, procesamiento, análisis y generación de informes de datos. Puede recopilar automáticamente la señal eléctrica emitida por el detector, realizar filtrado, corrección de línea base, identificación de picos y otros procesamientos, y finalmente generar resultados cuantitativos del residuo de EO.
El análisis cuantitativo de los espectrómetros de detección de EO generalmente adopta el método estándar externo o el método estándar interno. El método del estándar externo consiste en establecer una relación lineal entre el valor de respuesta y la concentración midiendo el valor de respuesta de un estándar de concentración conocida en las mismas condiciones y luego utilizar esta relación lineal para calcular la concentración de la muestra desconocida. El método del estándar interno consiste en calcular la concentración del componente que se va a medir agregando un estándar interno de concentración conocida a la muestra y utilizando la relación entre el tiempo de retención relativo y el valor de respuesta del estándar interno al componente que se va a medir en el columna cromatográfica. Ambos métodos pueden proporcionar resultados cuantitativos precisos para satisfacer las necesidades del control de calidad del producto.
Los datos cuantitativos precisos proporcionados por el espectrómetro de detección de EO proporcionan una base científica sólida para el control de calidad del producto. Durante el proceso de producción, las empresas pueden probar periódicamente los productos en busca de residuos de EO para garantizar que cada lote de productos cumpla con los estándares de calidad y los requisitos de seguridad establecidos.
Para garantizar la calidad del producto, las empresas deben analizar periódicamente los productos para detectar residuos de EO durante el proceso de producción. Esto incluye pruebas de materias primas, pruebas de productos intermedios, pruebas de productos terminados y pruebas de estabilidad. Mediante pruebas periódicas, las empresas pueden descubrir y corregir rápidamente problemas en el proceso de producción para garantizar que la calidad del producto esté siempre bajo control.
Los estándares de control de residuos de AE varían según el tipo de producto, el uso y el mercado objetivo. Por ejemplo, en la industria farmacéutica, los estándares de control de residuos de AE suelen ser más estrictos para los dispositivos médicos y los materiales de envasado de medicamentos que entran en contacto directo con el cuerpo humano. En la industria alimentaria, los estándares de control de residuos de EO también son relativamente altos para los materiales de envasado de alimentos que se consumen directamente. Por lo tanto, al formular estándares de control de calidad, las empresas deben considerar plenamente el tipo de producto, el uso y los requisitos reglamentarios del mercado objetivo para garantizar que los productos cumplan con los estándares pertinentes.
A medida que la gente presta cada vez más atención a la seguridad de los productos, los gobiernos y las agencias pertinentes de todo el mundo son cada vez más estrictos a la hora de regular los residuos de EO. Las empresas deben prestar mucha atención a los cambios en las regulaciones nacionales y extranjeras pertinentes para garantizar que los productos cumplan con los requisitos reglamentarios más recientes. Los datos cuantitativos precisos proporcionados por el espectrómetro de detección de EO brindan un fuerte apoyo para que las empresas cumplan con las regulaciones.
Tomemos como ejemplo un fabricante de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos producidos por la empresa utilizan EO durante el proceso de esterilización. Para garantizar la calidad y seguridad del producto, la empresa introdujo un espectrómetro de detección de EO para la detección de residuos de EO. Mediante pruebas periódicas, la empresa descubrió que el residuo de AE de un lote de productos excedía los estándares de calidad establecidos. Después del análisis, la empresa descubrió que se debía a una configuración inadecuada de los parámetros de esterilización. Posteriormente, la empresa ajustó los parámetros de esterilización y volvió a analizar el residuo de AE. Los resultados mostraron que el residuo de EO del producto ajustado cumplió con los estándares de calidad. Este caso demuestra plenamente el importante papel de los espectrómetros de detección de EO en el control de calidad del producto.